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Sabado 17 de Julio de 2010
Estudio NAVIGATOR: ¿cuáles son los efectos del nateglinide en la incidencia de la diabetes mellitus y los episodios cardiovasculares?
En este estudio se demostró que el nateglinide no disminuiría la incidencia de la diabetes mellitus tipo 2 ni de los episodios cardiovasculares en los pacientes con intolerancia a la glucosa y enfermedad cardiovascular.
La prueba de tolerancia oral a la glucosa alterada se relaciona con mayor riesgo cardiovascular que la glucemia elevada en ayunas. De esta manera, la disminución de la concentración sérica de glucosa posprandial podría ser un blanco terapéutico particularmente útil para prevenir los episodios cardiovasculares y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
En el estudio NAVIGATOR (Nateglinide And Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research), un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, participaron 9.306 pacientes adultos y ancianos con intolerancia a la glucosa y antecedentes de episodios cardiovasculares o factores de riesgo cardiovascular.
Se los asignó a dos grupos: mientras que uno recibió 60 mg. de nateglinide tres veces por día, al otro se le administró placebo o valsartán y participó en un programa para modificar su estilo de vida. Luego de cinco años de seguimiento, se evaluó el desarrollo de DM2 y de diversas complicaciones vasculares: la muerte de causa vascular, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular no fatales, las hospitalizaciones por angina inestable y la necesidad de revascularización arterial. Los resultados se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1. Resultados luego de cinco años de seguimiento. Episodios | Grupo con nateglinide (%) | Grupo con placebo o valsartán (%) | DM2 | 36 | 33,9 | Muerte de causa vascular | 2,7 | 2,5 | Infarto de miocardio fatal o no fatal | 2,9 | 3,1 | Accidente cerebrovascular fatal o no fatal | 2,4 | 2,7 | Hospitalización por angina inestable | 4,8 | 5,4 | Revascularización arterial | 7,1 | 6,8 |
Los autores observaron que la administración de nateglinide no disminuyó significativamente la progresión a la DM2 a partir de la intolerancia a la glucosa, a pesar de restaurar una respuesta a la insulina similar a la fisiológica. Además, tampoco disminuyó la incidencia de episodios vasculares en los pacientes con intolerancia a la glucosa y enfermedad vascular.Fuente. Effect of nateglinide on the incidence of diabetes and cardiovascular events.Holman R, Haffner S, McMurray J et al. for the NAVIGATOR Study Group. rury.holman@dtu.ox.ac.uk. N Engl J Med 2010;362:1463-76

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