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Domingo 27 de Junio de 2010
Estudio NAVIGATOR: ¿cuáles son los efectos del valsartán en la incidencia de diabetes mellitus y episodios cardiovasculares?
En este estudio se demostró que el valsartán disminuiría un 14% la incidencia de diabetes mellitus tipo 2 en los pacientes con intolerancia a la glucosa y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, no tendría un efecto significativo sobre la incidencia de episodios vasculares.
En diversos estudios se ha propuesto a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y a los antagonistas del receptor de angiotensina II (ARA II) como fármacos que podrían disminuir el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y los episodios vasculares en los pacientes hipertensos y con diversos factores de riesgo cardiovascular.
En el estudio NAVIGATOR (Nateglinide And Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research), un ensayo clínico aleatorizado doble ciego, participaron 9.306 pacientes adultos y ancianos con intolerancia a la glucosa y antecedentes de episodios cardiovasculares o factores de riesgo cardiovascular. Se los asignó a dos grupos: el primero recibió hasta 160 mg. de valsartán diarios, y el otro recibió placebo o nateglinide y participó en un programa para modificar su estilo de vida.
Luego de cinco años de seguimiento se evaluó el desarrollo de DM2 y de diversas complicaciones vasculares: por un lado, la muerte de causa vascular, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular no fatales, y por el otro, las hospitalizaciones por angina inestable y la necesidad de revascularización arterial. Los resultados se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1. Resultados luego de cinco años de seguimiento.
Episodios | Grupo con valsartán (%) | Grupo con placebo o nateglinide (%) | DM2 | 33,1 | 36,8 | Muerte de causa vascular | 2,8 | 2,5 | Infarto de miocardio fatal o no fatal | 3 | 3 | Accidente cerebrovascular fatal o no fatal | 2,3 | 2,8 | Hospitalización por angina inestable | 5,2 | 5 | Revascularización arterial | 6,8 | 7,1 |
Los investigadores observaron que la administración diaria de valsartán disminuía significativamente la incidencia de DM2 en los pacientes con intolerancia a la glucosa y factores de riesgo vascular.
Este fármaco del grupo de los ARA II sería, en este sentido, más eficaz que los IECA. Sin embargo, no habría beneficios relacionados con los episodios vasculares, aunque esto podría deberse, entre otros argumentos posibles, a la utilización de dosis demasiado bajas. Fuente. Effect of valsartan on the incidence of diabetes and cardiovascular events. McMurray J, Holman R, Haffner S et al. for the NAVIGATOR Study Group.calif001@mc.duke.edu.
N Engl J Med 2010;362:1477-90.
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