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Lunes 23 de Agosto de 2004


Lumiracoxib:nuevo y seguro (GI y CV) inhibidor de COX 2 antiartrósico


Una nueva droga antiartrósica apareció en el mercado, luego de un extenso estudio que se publicó hoy el la prestigiosa revista inglesa The Lancet.

Pertenece a las nuevas generaciones de coxib: Lumiracoxib, a cargo del laboratorio Novartis con el nombre comercial Prexige.

Luego de un extenso trabajo  con 18325 pacientes con osteartritis de más de 50 años, donde se comparó este inhibidor COX 2 contra ibuprofeno y naproxeno, se concluyó que el Lumiracoxib es muy seguro respecto a las complicaciones gastrointestinales y que no tiene más problemas cardiovasculares que los AINES convencionales.

El ensayo clínico se llama TARGET (The Therapeutic Arthritis Research y Gastrointestinal Event Trial).

Incluyó subgrupos de  65/74años:3005/2969 pacientes con Lumiracoxib/AINES y de >75años:975/990 idem anterior.

El 73% de los pacientes fueron mujeres y el promedio de  la Masa Corporal Total demostraron que los pacientes eran obesos (29.6 BMI)

El 44% tenían Helycobacter P. +, y un riesgo cardiovascular alto en el 13% de los pacientes.

Se los randomizó con Lumiracoxib 400mg./día; naproxeno 1000 mg/día; ibuprofeno 2400mg/día.

Se evaluó con intención a tratar.

El riesgo de sangrado con AINES fue del 1.09%/año vs.0.25%/año con el lumiracoxib (hazard ratio 0.21 p<0.0001.)

Los puntos finales de complicación cardiovascular, fueron algo mayor en los pacientes con Luminacoxib, pero no alcanzaron significancia estadística: AINES 0.55%, COX2:0.65% p=0.51

El Lumiracoxib muestra una disminución de 3 a 4 veces los eventos gastrointestinales y no aumenta los efectos cardiovasculares, demostrando mucha seguridad terapéutica.


Fuente:
Comparison of lumiracoxib with naproxen and ibuprofen in the Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET), reduction in ulcer complications: randomised controlled trial
Thomas J Schnitzer, Gerd R Burmester, Eduardo Mysler, Marc C Hochberg, Michael Doherty, Elena Ehrsam, Xavier Gitton, Gerhard Krammer, Bernhard Mellein, Patrice Matchaba, Alberto Gimona, Christopher J Hawkey, on behalf of the TARGET Study Group:

The Lancet   Volume 364, Number 9435     21 August 2004


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